Документи, публикувани от Администрацията по храните и лекарствата, показват, че ваксината срещу Covid-19 на Johnson & Johnson е безопасна и високоефективна - 86 процента - срещу най-тежките форми от заболяването. Документът идва два дни преди група от независими съветници на FDA да обсъди искането на компанията-производител ваксината им да влезе за спешна употреба. Очаква се експертите да гласуват в подкрепа на препарата. „FDA стигна дотам, че заяви, че ваксината има„ благоприятен профил на безопасност, без да са идентифицирани конкретни опасения за безопасността, които биха попречили на издаване на разрешение за спешна употреба“, каза Джон Грабенщайн, бивш изпълнителен директор по медицински въпроси за ваксините в Merck и бивш имунолог на Министерството на отбраната.
„С други думи - каза той – това е зелена светлина“. FDA не е длъжна да се придържа към препоръката на експертите, но обикновено го прави. Във вторник петима производители на ваксини срещу Covid-19, включително Johnson & Johnson, заявиха пред Конгреса, че работят за ускоряване на разпространението на ваксините през следващите седмици и месеци. Ако FDA разреши употребата на ваксината Johnson & Johnson, компанията заяви, че ще може да осигури 20 милиона дози до края на следващия месец, с допълнителни 100 милиона дози през лятото. Компанията съобщи резултатите от своите клинични изпитвания във фаза 3 в края на януари, като установи, че в САЩ ваксината е показала 72% ефективност за предотвратяване на умерено до тежко заболяване.
